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批准文号	产品名称	生产单位
京械注准20242400430	糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
京械注准20242400426	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
京械注准20242400424	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
京械注准20242400432	糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
京械注准20242400428	糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
京平械备20220012号	样本保存液	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400112	糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400111	糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400104	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400113	糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400103	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20203400115	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20213400738	人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20213400739	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	北京健安生物科技有限公司
国械注准20173400284	弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20173400291	人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20173400286	单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20173400295	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163401554	风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163401553	人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402143	风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402142	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402137	乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402152	弓形虫抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402139	人细小病毒B19抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402134	单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402140	人类巨细胞病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163012145	戊型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国械注准20163402148	戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400928号	弓形虫抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400927号	人类巨细胞病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400926号	戊型肝炎病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400925号	单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400924号	戊型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400923号	风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400922号	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400886号	乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400172号	风疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400171号	人细小病毒B19抗体(IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400170号	弓形虫抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400169号	单纯疱疹病毒Ⅰ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400168号	单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400167号	人类巨细胞病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400166号	人细小病毒B19抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京健安生物科技有限公司

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